风口之下中医药的破冰之旅中药大品种全产业链(3)

他们以三七叶为原料，分离纯化三七总皂苷和总黄酮，兼顾二类组分，用于治疗缺血性脑中风瘀血阻络证，获得 1项发明专利，并完成了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，且已证明作用效果明显强于单独应用血塞通胶囊，正在申请新药证书之中。

他们创新性地提出利用药理模型与计算机辅助设计相结合的研究思路，建立组分中药研究模型，将三七叶总皂苷与山楂叶总黄酮配伍组合，研制开发治疗缺血性脑中风的创新中药。另一个组分配伍“三七总皂苷+小檗碱”用于糖尿病及合并症创新药物研究已获授权专利。

他们创新性地提出将三七中微量成分三七素用于治疗“化疗药”致血小板减少症，研制开发化药一类新制剂。目前已经完成 FDA的IND申请，促进了三七制剂临床应用的国际化进程…………

在他们一系列指向临床精准定位的研究中，最具科学价值、临床价值以及市场价值的是“阿理疗法”。

研究中，他们首次在国内将阿司匹林与理洫王牌血塞通软胶囊（以下简称理洫王）联合使用用于治疗心脑血管疾病。

结果显示，“阿司匹林与理洫王联合使用在减少脑缺血再灌注损伤引起的脑梗死体积、改善神经功能缺损、降低血浆同型半胱氨酸、改善凝血与纤溶系统、保护海马组织神经细胞等方面，明显优于单用阿司匹林。同时，理洫王能显著减轻阿司匹林所致大鼠胃粘膜损伤、十二指肠微绒毛损伤，可显著抑制阿司匹林所致大鼠血浆胃泌素和胃动素的降低。”

这一研究以实验科学的方式证实了理洫王既能协同增强阿司匹林的抗脑卒中的疗效，又能通过减轻阿司匹林的副作用，起到协同增效、减少不良反应的作用，为临床防治脑卒中提供了新思路。

而其中西药联合用药的先进理念，更是揭示了中医药在重大疾病的防治，特别是心脑血管等慢性疾病治疗上具有的独特优势，提示中西药联用将是解决重大慢性疾病的重要临床途径之一。同时，他们已将此研究发现原理应用于其它的上市中成药，如疏血通注射剂、灯盏花素注射剂、血塞通注射剂等大品种的临床定位研究中，产生极大经济影响与社会效益。

全产业链带来全局发展

2018年1月8日，2017年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂举行。孙晓波及其研究团队完成的“中药大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化应用”项目，荣获国家科学技术进步二等奖。

当天，新华社全媒头条以“食药健康事关百姓福祉”为主题报道——“此次获奖的中国医学科学院药用植物研究所等团队针对中药大品种三七的研究与应用的关键科学问题，形成了基于系统生物学原理的集成植物育种、栽培、化学物质发现、药效机制破解、生产自动化以及循证医学研究的关键技术与方法，在‘种好药、做好药、用好药’上做了新文章。”“唯有在自己的土地上产出一批代表人类创新发展的中国科学巨匠，才能获得国际社会的广泛认可和尊重。”

中医药全产业链是一个非常复杂的系统，横跨多个产业，受到自然、社会、科技、文化等多方面影响，涉及医学、药学、经营管理等多个学科。能够获得国家科技进步奖，并非易事。这说明他们所提出的“种好药、制好药、用好药、创好药”的原创思维，在我国健康领域及经济社会发展全局中具有重要价值，产生了重大影响，也在解决制约中医药现代化发展的关键瓶颈问题上，切实做出了贡献。

30多年来，孙晓波团队（包括合作团队）攻克了包括三七育种栽培、化学物质发现、药效机制破解、生产自动化及循证医学研究在内的从“地头”到“床头”的全产业链研究，创建了以功效为背景，活性为导向，药效机制服务临床定位的中药材种植、中成药生产过程、质量控制、临床应用、市场开发的产学研一体化模式，在理论研究以及临床应用上均有明显创新，为引领中药大品种发展战略及国际化提供了新的路径，具有明显的示范作用与原创性。

而这一项目所带来的效益，更是多方面、多层次的——

从科研与临床层面来看，项目取得了多项原创性科研成果，创建了基于三七药材品质为支撑，活性物质为基础，生产过程质控为保障，药效机制为引导，新药研发为目标、临床循证评价为手段、药物临床准确定位为核心的系统关键技术，提升了三七传统药性理论，并引领开发了一批以三七为主要原料的原创药物，为中医药科学研究与临床应用的现代化发展打下了基础。

文章来源：《产业创新研究》 网址: http://www.cycxyj.cn/qikandaodu/2021/0709/1786.html